Cannabis en esclerosis múltiple: Sativex, espasticidad y evidencia
La esclerosis múltiple es, después de los dolores crónicos y las náuseas, una de las indicaciones más frecuentes para el cannabis medicinal en Alemania. Existe un preparado canabinoides aprobado especialmente para pacientes con esclerosis múltiple: Sativex (Nabiximols). Cómo actúa, qué estudios existen y qué deben tener en cuenta los afectados al solicitarlo.
Sativex: el primer spray de cannabis aprobado a nivel mundial
Sativex es una desarrollo especial en farmacología:
- Composición: Nabiximols — una mezcla 1:1 de THC y CBD en extracto vegetal. No sintético, sino obtenido de la planta de cannabis. Por pulverización: 2,7 mg de THC + 2,5 mg de CBD
- Aplicación: Spray bucal (sublingual/bucal). Inicio de la acción: 15–40 minutos. No hay metabolización de primer paso como en los edibles
- Aprobación en Alemania: Aprobado en 2011 para espasticidad moderada a grave en pacientes con esclerosis múltiple que no han respondido adecuadamente a otros espasmolíticos
- Reembolso por la Seguridad Social: Sativex es reembolsable por la Seguridad Social, siempre que se cumplan ciertos requisitos — primero otros medicamentos antiespasmódicos (Baclofen, Tizanidin), luego Sativex como complemento o alternativa en caso de intolerancia
Esclerosis múltiple – Espasticidad: Por qué los cannabinoides actúan
La espasticidad es uno de los síntomas más desagradables de la esclerosis múltiple — los cannabinoides tienen aquí una acción biológicamente plausible:
- Fisiopatología de la espasticidad: La desmielinización de las vías corticospinales conduce a contracciones musculares incontroladas. Los motoneuronas hiperactivas reaccionan en exceso
- CB1 en motoneuronas: Los receptores cannabinoides CB1 están presentes en neuronas interneuronales espinales y en las vías corticospinales. El THC activa CB1 → inhibición de la liberación excesiva de glutamato → reducción de la actividad motora excesiva
- CBD como modulador: El CBD complementa la acción del THC y reduce los efectos secundarios — la proporción 1:1 en Sativex no es casual, sino una proporción optimizada según estudios
- Refuerzo de GABA: Los cannabinoides aumentan indirectamente la inhibición GABAérgica — el contrapunto natural de la espasticidad
Situación de estudios clínicos
- Collin 2010 (European Journal of Neurology): Estudio controlado aleatorizado con 337 pacientes con ERM. Sativex redujo significativamente el puntaje de la escala NRS de espasticidad frente al placebo. Respondedores (>30% de mejora): 36% vs. 24% placebo
- Estudio SAVANT (2013): Diseño de fase inicial — los pacientes sin respuesta terapéutica fueron excluidos, los pacientes respondientes fueron aleatorizados. En esta población enriquecida: el 74,3% de los pacientes tratados con Sativex vs. el 51,4% del placebo mostraron una mejora ≥20% en la espasticidad
- Datos a largo plazo: Las extensiones abiertas muestran una acción sostenida durante 12+ meses en muchos pacientes — no hay pérdida significativa de tolerancia en la reducción de la espasticidad
- Dolor en la ERM: El dolor neuropático, frecuentemente asociado a la espasticidad, también responde al Sativex — varios estudios mostraron una reducción significativa del dolor
- Función vesical: El cannabis reduce la hiperactividad del músculo detrusor vesical — receptores CB1 en el epitelio vesical. Estudios más pequeños muestran mejoría en la hiperactividad vesical en la esclerosis múltiple
Otros preparados de cannabinoides en EM
- Dronabinol (THC): THC sintético, en Alemania es un medicamento de prescripción con receta. Se usa fuera de etiqueta en EM para dolor y espasticidad. No tiene un estado de aprobación propio para EM
- Cannabis medicinal (flores/aceites): Desde 2017, cualquier enfermedad puede servir como indicación para la prescripción de cannabis, si no hay una terapia comparable disponible o tolerable. EM = indicación clara
- Nabilon: Análogo sintético del THC, disponible en Alemania. Principalmente contra la náusea por quimioterapia, también se usa fuera de etiqueta para el dolor en EM
Consejos prácticos para pacientes con EM
- Solicitud inicial: Contactar a un neurólogo o médico de cabecera con experiencia en cannabis. Documentar diagnóstico de EM + resistencia a la terapia con espasmolíticos
- Solicitud a la GKV: Sativex: procedimiento estándar a través del médico. Flores/aceites de cannabis: solicitud individual ante la aseguradora de salud (desde la entrada en vigor de la KCanG más fácil de aprobar). La tasa de rechazo ha disminuido
- Primera dosis con Sativex: fase de titulación — aumentar lentamente (1 pulverización, luego aumentar diariamente hasta lograr efecto). Dosís máxima: 12 pulverizaciones al día. La sobretitulación puede provocar mareos y sedación
- Conducción: los pacientes de Sativex necesitan, tras una dosis estable, una certificación médica — se aplica el §24a del StVG, pero los pacientes de cannabis médico pueden solicitar una excepción si se demuestra estabilidad terapéutica
El CBD como componente de Sativex — mecanismo de acción en detalle:
Cannabis en otra enfermedad neurodegenerativa con participación de los ganglios basales:
Cannabis y el sistema inmunológico — CB2, enfermedades autoinmunes y inflamación:
Cannabis después de un ictus — Sativex uso off-label para la espasticidad post-ictus y neuroprotección con CBD:
Preguntas frecuentes sobre cannabis y esclerosis múltiple
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